Problemi sterilizacije suhom toplinom i sterilizacije vlažnom toplinom
Problemi sterilizacije suhom toplinom
I. Otvorite vrata zračne kutije s cirkulacijom vrućeg zraka za pročišćavanje od stotinu stupnjeva:
1, obično koristite 250 stupnjeva, vrijeme ne manje od 45 minuta;
2, na 250 stupnjeva, 1 min, FH=30.3;
3, zatim 45 minuta, FH vrijednost je 30,3 * 45=1363,5;
4, onda nije veći od osnovnih zahtjeva FH jednak 1000?
5, verzija farmakopeje iz 2000. nije kraća od 30 minuta (FH=30.3 * 30=909.1), zašto će onda biti u verziji iz 2005. to modificirano?
6, jer je ovdje 250 stupnjeva temperatura šupljine, a ne unutarnja ili površinska temperatura predmeta, a ne ** niska temperatura, tako da će se vrijeme povećati za 15 minuta! Kao što izreka kaže: temperatura nije dovoljno vremena da nadoknadi vrijeme
Drugo, tunelska pećnica.
1, obično koristeći 320 stupnjeva, vrijeme ne manje od 4 minute;
2, na 300 stupnjeva (prepoznata temperatura, niža od uobičajene, stvarno!) 1 minuta, FH=255.5,
3, zatim 4 minute, FH vrijednost je 255,5 * 4=1022;
4, zašto se onda obično koristi 320 stupnjeva? Razlog je isti kao i gore, temperatura dna boce na 320 stupnjeva, temperatura boce će doseći 300 stupnjeva." Da biste povećali učinak, morate povećati temperaturu, temperatura nije ujednačena više da biste povećali temperaturu, komplement je temperatura, vrijeme komplementa, temperatura komplementa.
Izračun FH vrijednosti sterilizacije suhom toplinom
SDA iz nekog razloga, FH je veći od 1400.
Standardna temperatura suhe topline je 170C, Z je 54.
F(T)=10^((T-170)/Z)
F(320)=10^((320-170)/54)=600, to jest: 320C 1 minuta je ekvivalentna standardnoj temperaturi (170C) 600 minuta
320C,10MIN,F(H)=6000(5995).
Tunelska pećnica postavljena na 320 stupnjeva, ali ne može doseći cijelih 320C, naša tvrtka je 5 minuta.
Imam iskustvo. F(H) je između 2000 i 3000. Zašto? Uobičajeni izračun je započeti dugim porastom temperature od 100 stupnjeva i završiti padom temperature od **100 stupnjeva, treba uključiti u izračun FH vrijednosti, tako da je izračun FH vrijednosti obrnutog oblika broda prikupljanje, čak i ako je niže od uobičajenih standarda farmakopeje, ali još uvijek postižu vrijednosti FH veće od 1000, ali ovaj izračun je malo problematičan.
Iz prijavljenih informacija, G izvan proizvodnje može zadovoljiti zahtjeve sterilizacije do pirogena, njegova FH veća ili jednaka 1000. prema zahtjevima G2000 verzije farmakopeje i izračuna formule, da prazne boce FH veća od ili jednako 1400 je prikladno. Stoga je postupak sterilizacije za pećnicu za kontinuiranu tunelsku sterilizaciju: na 300 stupnjeva potrebno je više od 4 minute da se ispune zahtjevi procesa.
